核酸檢測(cè)新型冠狀病毒新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作要點(diǎn)演講人：某某某

目錄/CONTENTS1關(guān)鍵的技術(shù)本身是常量2技術(shù)主要應(yīng)用存在變量3可能變量人員標(biāo)本儀器4認(rèn)真的落實(shí)管控好變量

關(guān)鍵的技術(shù)本身是常量PROFESSIONAL TECHNOLOGYSERVES HUMAN HEALTHPART 01

采樣人員接受雙培訓(xùn)

三條基本原則

采樣點(diǎn)設(shè)置

標(biāo)本應(yīng)盡快檢測(cè)。能在24小時(shí)內(nèi)檢測(cè)的標(biāo)本可置于4C保存; 24小時(shí)內(nèi)無法檢測(cè)的標(biāo)本則應(yīng)置于-70C或以下保存(如無70它保存條件,則于-20C冰箱暫存)。應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或?qū)９駟为?dú)保存標(biāo)本。標(biāo)本檢測(cè)前及運(yùn)送期間避免反復(fù)凍融標(biāo)本保存:采樣點(diǎn)人員配置及防護(hù)要求:

應(yīng)當(dāng)建立采樣制度,根據(jù)采樣對(duì)象類別確定具體采樣流程,包括預(yù)約、繳費(fèi)、信息核對(duì)、采樣、送檢、報(bào)告發(fā)放等。應(yīng)當(dāng)利用條碼拉描等信息化手段采集受檢者信息。標(biāo)本采集前,應(yīng)當(dāng)對(duì)受檢者身份信息進(jìn)行核對(duì),應(yīng)對(duì)報(bào)告發(fā)放時(shí)限和方式進(jìn)行公告。標(biāo)本保存: 每個(gè)標(biāo)本應(yīng)當(dāng)至少記錄以下信息

標(biāo)本種類:多為呼吸道標(biāo)本

標(biāo)本包裝

技術(shù)主要應(yīng)用存在變量PROFESSIONAL TECHNOLOGYSERVES HUMAN HEALTHPART 02

資質(zhì)要求 資質(zhì)要求 資質(zhì)要求實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)要求應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》( 國(guó)務(wù)院令第424號(hào))和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010] 194號(hào) )有關(guān)規(guī)定具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室條件,以及臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室條件。獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)》等要求

實(shí)驗(yàn)室分區(qū)要求各個(gè)區(qū)域物理空間上應(yīng)當(dāng)是完全相互獨(dú)立的,不能有空氣的直接相通

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備 與開展檢驗(yàn)項(xiàng)目相適宜的儀器設(shè)備。如核酸提取儀、醫(yī)用PCR擴(kuò) 增儀、生物安全柜、病毒滅活設(shè)備(如水浴鍋等)、保存試劑和標(biāo)本的冰箱和冰柜、離心機(jī)、不間斷電源( UPS )或備用電源等。主要儀器設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè):一般檢測(cè)流程應(yīng)當(dāng)選擇國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門]批準(zhǔn)的試劑,并在選擇標(biāo)本保存液和核酸提取試劑時(shí),使用試劑盒說明書.上建議的配套試劑。有些核酸提取試劑(如磁珠法或者一步法) , 容易受到胍鹽或保存液中特殊成分的影響，特別是一步法提取應(yīng)使用試劑廠家配套的標(biāo)本保存液。注意事項(xiàng)

可能變量人員標(biāo)本儀器PROFESSIONAL TECHNOLOGYSERVES HUMAN HEALTHPART 03

樣本混合。從常規(guī)采集的數(shù)個(gè)樣本管中(原則.上不超過5個(gè)) ;各取200ul進(jìn)行充分混合,形成混合待檢樣本。嚴(yán)格質(zhì)控混檢樣本的結(jié)果判斷與重測(cè)。檢測(cè)結(jié)果先按照檢測(cè)試劑盒說明書的要求,對(duì)被檢測(cè)基因位點(diǎn)逐-判定,出現(xiàn)任- -位陽性或能測(cè)出Ct值的混合樣本,均作為重測(cè)對(duì)象,按照常規(guī)點(diǎn)方法進(jìn)行單樣本核酸檢測(cè)。適用對(duì)象:僅適用于大人群樣本的篩查。稀釋混樣檢測(cè)結(jié)果不作為最終確診依據(jù)?；鞕z標(biāo)本的檢測(cè)

報(bào)告時(shí)限醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為受檢者出具檢測(cè)報(bào)告,并告知查詢方式,不得以任何理由不出具檢測(cè)報(bào)告。

檢測(cè)報(bào)告單參考樣式醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱：姓名：聯(lián)系電話：病區(qū)/床號(hào)：標(biāo)本類型：性別：人員類型：送檢科室：標(biāo)本編號(hào)：年齡：ID號(hào)/住院號(hào)：申請(qǐng)醫(yī)師：檢測(cè)報(bào)告單參考樣式

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《新型冠狀病毒核酸檢測(cè)報(bào)告單》的參考樣式出具檢測(cè)報(bào)告,在衛(wèi)生健康行政部門的規(guī)定下,互認(rèn)檢測(cè)結(jié)果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采用紙質(zhì)、快遞、網(wǎng)絡(luò)或信息化系統(tǒng)等多種形式,發(fā)放檢測(cè)報(bào)告,并注意保護(hù)個(gè)人隱私。發(fā)現(xiàn)核酸陽性結(jié)果時(shí)應(yīng)按相關(guān)要求在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告。檢測(cè)報(bào)告

認(rèn)真的落實(shí)管控好變量PROFESSIONAL TECHNOLOGYSERVES HUMAN HEALTHPART 04

標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)箱封閉前,須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑噴灑消毒。標(biāo)本包裝應(yīng)符合相關(guān)要求。涉及外部標(biāo)本運(yùn)輸?shù)?，?yīng)按照A類感染性物質(zhì)進(jìn)行三層包裝。疑似或確診患者標(biāo)本應(yīng)標(biāo)示有特殊標(biāo)識(shí),并進(jìn)行單獨(dú)轉(zhuǎn)運(yùn)。檢測(cè)完成后標(biāo)本，若檢測(cè)結(jié)果為陰性，剩余標(biāo)本及核酸可在結(jié)果報(bào)告發(fā)出24小時(shí)后進(jìn)行壓力蒸汽滅菌處理,并銷毀處理;若檢測(cè)結(jié)果為陽性,剩余標(biāo)本應(yīng)進(jìn)行復(fù)核檢測(cè)。標(biāo)本安全管理基本要求:生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室,生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)。實(shí)驗(yàn)前安全要求:實(shí)驗(yàn)前消毒、滲漏標(biāo)本處理、標(biāo)本加熱滅活處理。核酸提取和檢測(cè)安全要求:盡可能在生物安全柜操作。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后安全要求:實(shí)驗(yàn)室全面清潔消毒, 包括空氣、臺(tái)面、生物安全柜、轉(zhuǎn)運(yùn)容器、非一次性用品等。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)安全管理

應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療廢物處置程序。所有的危險(xiǎn)性醫(yī)療廢物必須按照統(tǒng)一 規(guī)格化的容器和標(biāo)示方式,標(biāo)示廢物內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員處理危險(xiǎn)性醫(yī)療廢物。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立醫(yī)療廢物處理記錄。定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行檢漏和更換，定期對(duì)處理后的污水進(jìn)行監(jiān)測(cè),采用生物指示劑監(jiān)測(cè)壓力滅菌效果。對(duì)醫(yī)療廢物分類，按要求做好廢水、固體廢物的處理。實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療廢物管理標(biāo)本造成生物安全柜局部污染時(shí),及時(shí)進(jìn)行消毒,標(biāo)本傾覆造成實(shí)驗(yàn)室污染時(shí),保持實(shí)驗(yàn)室空間密閉立即使用潤(rùn)濕有0.55%含氯消毒劑的毛巾覆蓋污染區(qū)。必要時(shí)(如大量溢撒時(shí))可用過氧2酸、高錳酸鉀-甲醛熏蒸實(shí)驗(yàn)室。清理污染物時(shí),采用壓力蒸汽滅菌處理,并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室換氣等,防止次生危害。實(shí)驗(yàn)室污染的處理

內(nèi)容一醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生健康行政部門門統(tǒng)籌下,做好標(biāo)本采集、核酸檢測(cè)、檢測(cè)報(bào)告的信息對(duì)接工作。內(nèi)容二建立統(tǒng)一的信息采集掃碼程序，信息應(yīng)至少包括姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、聯(lián)系電話。內(nèi)容三做到標(biāo)本采集的個(gè)人信息與醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)順利對(duì)接,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)間應(yīng)做到信息互通、互采、互認(rèn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集的標(biāo)本量明顯超出自身檢測(cè)能力范圍的,可以建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)間新冠病毒核酸檢測(cè)協(xié)作機(jī)制,分散檢測(cè)壓力,保證時(shí)效性和有效性。其他相關(guān)說明

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